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　 绿叶制药(02186.HK)公布，集团的利斯的明多日透皮贴剂(利斯的明多天贴剂或LY30410)的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程式。

　　利斯的明多天贴剂是集团开发的用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。自2021年5月21日审评结束之日起，利斯的明多天贴剂已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。

　　阿尔茨海默病仍然是全球范围的一大健康难题，患者数量不断增长。根据《2019年世界阿尔茨海默病报告》，据估计，全球已有超过5,000万名痴呆症患者，预计到2050年，这一数字将超过3倍至1.52亿。超过50%的阿尔兹海默病患者的照护者称其健康因照护责任而受到影响，每年全球的痴呆症治疗费用估计约1万亿美元。阿尔茨海默病新药研发进展缓慢，现有治疗药物非常有限。利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药，在全球市场销售。

　　随着全球老龄化趋势的推进，董事会相信，利斯的明多天贴剂未来会有良好的市场前景，并将丰富集团的未来产品组合。

　　据悉，利斯的明多天贴剂是一周两次的利斯的明创新贴片剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症。该产品由集团专有的透皮释药技术平台开发，是集团在中枢神经治疗领域的核心产品之一。

　　利斯的明是一类称为胆硷酯酶抑制剂的药物。该类药物可以通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能，而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。目前该药以片剂和贴片的形式提供。

　　相比市售的利斯的明单日透皮贴剂，利斯的明多天贴剂具有较低的使用频率，能够提高患者的用药依从性。与口服方式相比，利斯的明多天贴剂通过透皮给药方式，对吞咽困难患者来说较方便，并且它可以降低胃肠道不良反应如恶心呕吐的发生率。集团已提交并获得了一系列保护利斯的明多天贴剂的国际专利。

　　利斯的明多天贴剂在欧洲市场的销售将由集团当地的附属公司以及其他合作伙伴覆盖。此前，其在欧洲四国(德国、义大利、葡萄牙和希腊)的独家商业化权利于2021年3月被授予给Italfarmaco Group。除欧盟市场外，利斯的明多天贴剂也将会在全球其他的主要市场注册，包括中国、日本和其他国家。于2020年9月，该产品已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进入临床试验。于2021年2月，利斯的明多天贴剂在日本的独家开发及商业化权利被授予给TowaPharmaceutical Co。，Ltd。并即将开始III期临床试验。

　　此外，集团开发的利斯的明单天贴剂已经在美国、一些欧洲国家、中国以及部分亚洲国家上市，拥有产品研发和销售的良好记录。

（文章来源：格隆汇）

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